Procedura de donare de plasmă, simplificată după ce doar 490 de români vindecați de COVID-19 au donat în ultimele 3 luni și jumătate

Condițiile în care persoanele vindecate de COVID-19, care în majoritatea cazurilor au dezvoltat anticorpi, pot dona plasmă pentru tratarea pacienților infectați cu virusul și aflați în stare gravă au fost simplificate printr-un Ordin semnat luni de ministrul Sănătății, Nelu Tătaru. Practic, procedura se simplifică – persoanele vindecate de COVID-19 care doresc să doneze plasmă nu mai trebuie să prezinte două teste negative și trebuie să dovedească doar istoricul de infecție și dispariția riscului de transmitere a bolii, fără să se mai aplice cerința că aceștia să fi fost internați în prealabil în spital.

Conform datelor Institutului Național de Hematologie Transfuzională, doar 490 de români vindecați de COVID-19 au donat până acum plasmă, iar centrele de transfuzie sanguină au distribuit către spitale un număr 463 unități de plasmă de la donatori vindecați de COVID-19.

În România se recoltează plasmă de la pacienți vindecați de COVID-19 din data de 28 aprilie – de 3 luni și jumătate. Aparatura necesară a fost donată statului român. De altfel, statul român a ratat recent o sponsorizare constând în 32 de aparate de recoltare a plasmei de la pacienți vindecați de coronavirus. Concret, firma care a donat statului român, în luna aprilie, singurele 18 aparate de recoltare a plasmei disponibile în țara noastră în acest moment a făcut o ofertă de sponsorizare de încă 32 de aparate. Firma a așteptat în zadar, timp de două luni, un răspuns din partea autorităților și acuză că Guvernul “a refuzat” această sponsorizare. De cealaltă parte, Ministerul Sănătății a susținut că nu este vorba despre un refuz.

Ministrul Sănătății, Nelu Tătaru, a aprobat luni Ordinul privind modificarea Anexei la Ordinul nr. 654/2020 privind aprobarea Metodologiei pentru colectarea, testarea, procesarea, stocarea şi distribuţia plasmei de la donator vindecat de COVID-19 şi utilizarea monitorizată pentru pacienţii critici cu COVID-19 din secţiile ATI.

Documentul a fost elaborat în urma consultării specialiștilor din Comisia de anestezie şi terapie intensivă, Comisia de transfuzii și Institutul Național de Hematologie Transfuzională “Prof. Dr. C. T. Nicolau”.

Actul normativ conține modificări referitoare la selecția potenţialilor donatori de sânge total/plasmă care vor putea fi aleși dintre persoanele ce pot dovedi istoricul de infecție cu SARS CoV-2 și dispariția riscului de transmitere a bolii, fără să se mai aplice cerința că aceștia să fi fost internați în prealabil în spital.

De asemenea, au fost modificate cerințele minime pentru admiterea ca donator vindecat de COVID-19 precum și lista documentelor solicitate, având în vedere necesitatea armonizării legislației în vigoare. De exemplu, a fost eliminat criteriul de eligibilitate care solicită ca donatorul să prezinte 2 teste RT-PCT negative. 

Cerințele minime pentru admiterea ca donator vindecat de COVID-19 vor fi:

• semnarea consimţământului informat pentru intrarea în procedura de selecţie în vederea donării de plasmă prin plasmafereză şi/sau sânge total şi pentru transmiterea codificată a datelor privind donarea în baza de date naţională şi europeană;

• prezentarea documentelor care să ateste istoricul de infectie cu SARS-CoV-2, respectiv încetarea riscului de transmitere a bolii;

• încadrarea în toate criteriile standard pentru donarea de sânge total sau plasmă, conform legislaţiei naţionale;

• intervalul între două donări de plasmă succesive este de cel puțin 14 zile.

Modificările urmăresc creșterea numărului persoanelor vindecate COVID-19 care pot să doneze sânge/plasmă, precum și a numărului pacienților critici din ATI care pot să primească plasmă, potrivit Ministerului Sănătății.

De asemenea, Ministerul Sănătății spune că va contribui cu date în platfoma de raportare a datelor privind recoltarea de sânge total/plasmă de la donatori vindecați de COVID-19 pusă la dispoziția statelor membre de către Comisia Europenă- EU CCP Database.

Informațiile vor fi utilizate pentru consolidarea dovezilor la nivel UE privind siguranța și eficacitatea acestei terapii.

Ordinul Ministerului Sănătății stabilește și responsabilitățile privind transmiterea informațiilor în baza de date a UE.

Recoltarea se va realiza cu respectarea standardelor actuale din legislația națională în domeniul transfuziei sanguine pentru colectarea, testarea, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui și a componentelor sanguine, respectând totodată principiului donării voluntare neremunerate și ghidul tehnic elaborat de Comisia Europeană cu privire la colectarea, testarea, procesarea, stocarea, distributia si utilizarea monitorizata a plasmei provenite de la persoane vindecate de COVID-19 pentru tratamentul COVID-19.

Plasma se va administra doar pacienților critici infectati, cu vârsta de cel putin 18 ani, care sunt de acord cu administrarea de plasma convalescenta COVID-19 prin semnarea consimțământului informat și care îndeplinesc o serie de criterii specifice.

Conform datelor Institutului Național de Hematologie Transfuzională, până în prezent au fost înregistrați peste 490 de donatori, iar centrele de transfuzie sanguină au distribuit către spitale un număr 463 unități de plasmă de la donatori vindecați de COVID-19.